|
|
На 15.07. 2003 г., “Медика” АД – Сандански получи лиценз
за производство на лекарства в новопостроения цех “Фармамедика”,
отговарящ на изискванията на Добрата производствена практика/GMP/, с решение
на Изпълнителната Агенция по Лекарствата № I-57-3/15.07.03 .
Фирма “Медика” АД от 2001 година е лицензиран производител
на медицински изделия съгласно ЗЛАХМ и е сертифицирана в съответствие с
БДС EN ISO 9002:1994 и Европейската Директива 93/42/ЕЕС.
Новия цех за производство на лекарствени средства бе построен
за рекордно краткия срок от седем месеца и двадесет и пет дни, по
проект на фирма “Ариескомерс” ООД от главен изпълнител “Диана-комерс” ЕООД.
Цех “Фармамедика” e проектиран и построен съгласно българските и европейските
норми заложени в препоръките за Добра производствена практика /GMP/ и отговаря
на всички съвременни изисквания за производство на твърди лекарствени форми:
* спазване на поточността на технологичния процес;
* избягване пресичане на потока на хора и материалните потоци;
* създаване на условия за безопасна работа;
* осигуряване на необходимия клас на чистота.
С пускането му в експлоатация се реализират редица идеи за повишаване
ефективността и обема на произвежданата продукция.
Общата застроена площ на основния корпус е 1880 м2. Разположението
на помещенията- производствени, складови, технически и контролни е съобразено
с характера и изискванията на технологичните процеси, GMP /добрата производствена
практика/, строително-техническите и санитарно-хигиенни норми.
Климатичната инсталация, снабдена с хепа-филтри осигурява постоянна
температура (+180 С до +250 С), влажност на въздуха (30 до 55%), както
и предвиденото по-високо налягане в работните помещения за избягване на
кръстосаното замърсяване при производството на лекарства.
Получаването на лиценза позволява на дружеството не само запазване
на лекарственото производствено направление във фирмата, но и значително
разширяване на продуктовата гама и увеличаване конкурентно способността
на “Медика” АД на българския и европейските пазари.
Медика АД Изпълнителни Директори:
Янка Ризова
Велизар Шулев |